# ফার্মেন্টেশন হিটিং টিউব অ্যান্টি-করোশন মাল্টি-স্ট্যান্ডার্ড কমপ্লায়েন্স এবং এক্সটার্নাল অডিট প্রিপারেশন স্পেসিফিকেশন ## ভূমিকা এই স্পেসিফিকেশনটি সম্পূর্ণ অ্যান্টি- জারা সিস্টেমের জন্য একটি কমপ্লায়েন্স ম্যানেজমেন্ট সমর্থনকারী নথি (Doc.33–Doc.126)। এটি অভ্যন্তরীণ সম্মতি পরিদর্শন, মাল্টি-টাইপ বাহ্যিক নিরীক্ষা প্রস্তুতি, নথির সমষ্টি, সাইটের সংশোধন, নন-সামঞ্জস্য বন্ধ-লুপ পরিচালনা এবং ক্রমাগত সম্মতি রক্ষণাবেক্ষণকে প্রমিত করে। এটি নিশ্চিত করে যে সমস্ত -জারা বিরোধী কার্যকলাপ নিরাপত্তা তত্ত্বাবধান, পরিবেশ সুরক্ষা, খাদ্য উৎপাদনের গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম, সরঞ্জাম বিশেষ পরিদর্শন, তৃতীয়-ফ্যাক্টরি অডিট এবং কার্বন ডিসক্লোজার পর্যালোচনার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, প্রশাসনিক জরিমানা এড়ায়, উৎপাদন স্থগিতাদেশ সংশোধন বা গ্রাহকের আদেশের ক্ষতি কমপ্লায়েন্স লোফোলস,{3} এবং বিল্ডিং,{3} সম্পূর্ণ জারা ব্যবস্থাপনা কাজের জন্য কমপ্লায়েন্স গ্যারান্টি সিস্টেম{14} ## 1. কমপ্লায়েন্স স্কোপ এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক এবং স্ট্যান্ডার্ড শ্রেণীবিভাগ ### 1.1 বাধ্যতামূলক সরকারী নিয়ন্ত্রক সম্মতি 1. কাজের নিরাপত্তা সম্মতি: বিপজ্জনক রাসায়নিক ব্যবহার, লকআউট{19}}ট্যাগআউট আইসোলেশন অপারেশন, ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জাম ব্যবস্থাপনা, রাসায়নিক ফুটো জরুরী নিষ্পত্তি, বিশেষ সরঞ্জাম পর্যায়ক্রমিক পরিদর্শন এবং জাতীয় নিরাপত্তা আইনের সাথে কর্মীদের প্রশিক্ষণ এবং নিরাপত্তা আইনে প্রবিধানগুলি. 2. পরিবেশগত সম্মতি: বর্জ্য জল নিষ্কাশন, বর্জ্য গ্যাস শোধন, বিপজ্জনক বর্জ্য শ্রেণীবদ্ধ সঞ্চয়স্থান এবং স্থানান্তর, দূষণকারী মোট পরিমাণ নিয়ন্ত্রণ, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ রেকর্ড ধারণ, স্থানীয় পরিবেশগত পরিবেশ নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং ডক.126 সবুজ লো{{22} {2}প্রি-কার্বন স্পেশাল পিরিয়ড নির্দিষ্ট যন্ত্রাংশ: পরিদর্শন, নিরাপত্তা ভালভ ক্রমাঙ্কন, গরম করার চাপ কন্টেইনার ইনকামিং যাচাইকরণ, ঢালাই প্রক্রিয়া ফাইলিং, নন-ডক.110 এবং ডক.118 অনুযায়ী ধ্বংসাত্মক পরীক্ষার ব্যবস্থাপনা বাস্তবায়িত। ### 1.2 শিল্প ও গ্রাহক মান সম্মতি 1. খাদ্য-গ্রেড গুণমান সিস্টেম সম্মতি: সিআইপি পরিষ্কার যাচাইকরণ, মাইক্রোবিয়াল নিয়ন্ত্রণ, মাঝারি ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ, উপাদান খাদ্য নিরাপত্তা সার্টিফিকেশন, সমস্ত উত্পাদন সহায়ক সরঞ্জামের সন্ধানযোগ্যতা, খাদ্য GMP নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ{1}2} বায়োফিল নিয়ন্ত্রণ থার্ড-পার্টি ফ্যাক্টরি অডিট কমপ্লায়েন্স (গ্রাহক, সার্টিফিকেশন বডি): সরবরাহকারী ব্যবস্থাপনা, ইনকামিং ইন্সপেকশন রেকর্ড, যন্ত্রপাতি রক্ষণাবেক্ষণ সংরক্ষণাগার, কর্মীদের দক্ষতা প্রশিক্ষণ, দুর্ঘটনার জবাবদিহিতা এবং উন্নতির রেকর্ড যেমন Doc.124, Doc.105 এবং Doc.106. 3.এবং ডকুমেন্টে উল্লেখ করা হয়েছে পরিসংখ্যান, কার্বন ফুটপ্রিন্ট অ্যাকাউন্টিং, সবুজ সংগ্রহ, এন্টারপ্রাইজ কার্বন অডিটের জন্য প্রয়োজনীয় বর্জ্য পুনর্ব্যবহারযোগ্য ডেটা কোলেশন, ডক.122 এবং ডক.126 উল্লেখ করে। ## 2. অভ্যন্তরীণ নিয়মিত সম্মতি পরিদর্শন প্রক্রিয়া 1. মাসিক বিশেষ কমপ্লায়েন্স স্পট চেক: সুরক্ষা, পরিবেশ সুরক্ষা এবং গুণমান বিভাগগুলির সাথে যৌথভাবে সরঞ্জাম বিভাগ কী উচ্চ ঝুঁকির লিঙ্কগুলি পরিদর্শন করে: রাসায়নিক রিএজেন্ট স্টোরেজ, আইসোলেশন অপারেশন টিকিট বাস্তবায়ন, যন্ত্র ক্রমাঙ্কন সময়োপযোগীতা, বিপজ্জনক বর্জ্য স্টোরেজ এবং পেট্রোলড ট্রাক। সমস্ত লুকানো ঝুঁকি সম্মতি নন-সংশোধনের সময়সীমা এবং দায়িত্বশীল ব্যক্তির সংজ্ঞায়িত. 2. ত্রৈমাসিক বিস্তৃত অভ্যন্তরীণ সম্মতি নিরীক্ষার সাথে সম্মতি তালিকায় রেকর্ড করা হবে: সমস্ত 33-126 সিরিয়াল বিরোধী-জারা স্পেসিফিকেশনগুলি কভার করুন, সম্পূর্ণতা এবং মানকতা যাচাই করুন -সাইটে প্রকৃত অপারেশন এবং লিখিত সিস্টেম ক্লজগুলি, এবং একটি অভ্যন্তরীণ কমপ্লায়েন্স অডিট রিপোর্ট তৈরি করে. 3. প্রাক-বার্ষিক বাহ্যিক নিরীক্ষা ব্যাপক স্ব-পরিদর্শন: নির্ধারিত বাহ্যিক নিরীক্ষার এক মাস আগে, সম্পূর্ণ-স্কোপ কমপ্লায়েন্স স্বয়ংক্রিয়তা- সম্পন্ন করুন অ-সঙ্গতি সংশোধন রেকর্ড, বারবার সম্মতির ত্রুটিগুলি দূর করে, এবং প্রাক-অডিট ঝুঁকি মূল্যায়ন সম্পূর্ণ করে৷ ## 3. বাহ্যিক অডিট শ্রেণীবিভাগ এবং প্রমিত প্রস্তুতির কর্মপ্রবাহ ### 3.1 নথি প্রস্তুতির প্রয়োজনীয়তা 1. নিরীক্ষার ধরন অনুসারে একটি শ্রেণীবদ্ধ অডিট নথির সূচী লাইব্রেরি স্থাপন করুন: সিস্টেম স্পেসিফিকেশন পাঠ্য, অনুমোদন এবং পুনর্বিবেচনা রেকর্ড, সরঞ্জাম পূর্ণ-জীবন সংরক্ষণাগার, ক্রমাঙ্কন, প্রশিক্ষণের গুণমান এবং পরীক্ষামূলক ফাইলের পরিমাপ রেকর্ড, অপারেশন লগ, দুর্ঘটনা তদন্ত এবং সংশোধন সামগ্রী, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ডেটা, খরচ এবং শক্তি খরচ পরিসংখ্যান বিবৃতি. 2. সমস্ত আর্কাইভ ডুয়েল-ডক.108 অনুযায়ী কাগজ এবং ইলেকট্রনিক আকারে সংরক্ষিত হবে, ইউনিফাইড কোডিং, পরিষ্কার সংস্করণ নিয়ন্ত্রণ, কোনো অনিচ্ছাকৃত তথ্য অপসারণ বা ঐতিহাসিক তথ্য মুছে ফেলা হবে না। নিরীক্ষার সময় অপব্যবহার রোধ করতে মেয়াদোত্তীর্ণ সংস্করণগুলিকে চিহ্নিত করা হবে এবং বিচ্ছিন্ন করা হবে. 3. ক্ষয়রোধী-প্রক্রিয়া ফ্লোচার্ট প্রস্তুত করুন, বিপত্তি জোনিং বিন্যাস অঙ্কন, সরঞ্জাম বিন্দু বন্টন চিত্র এবং জরুরী সাংগঠনিক কাঠামোর চার্ট অডিটরদের সাইটে পর্যালোচনার জন্য-। ### 3.2 অন-সাইট সাইট সংশোধন এবং সাক্ষাত্কারের প্রস্তুতি 1. পূর্ব-সাইট সংশোধনের উপর অডিট: রাসায়নিক এলাকা সতর্কতা চিহ্ন, সরঞ্জাম সনাক্তকরণ লেবেল, পাইপলাইন উপাদান চিহ্ন লেবেল, জরুরী সুবিধা স্থাপন, সংরক্ষণাগার রুম শ্রেণীবদ্ধ স্টোরেজ স্ট্যান্ডার্ডাইজ করুন; খুচরা যন্ত্রাংশ, মেয়াদোত্তীর্ণ রিএজেন্ট, অচিহ্নিত বর্জ্য কন্টেইনার এবং অসম্পূর্ণ বিচ্ছিন্ন সুরক্ষা সুবিধাগুলির বিশৃঙ্খলভাবে স্ট্যাকিং বাদ দিন দায়িত্ব; নিশ্চিত করুন যে উত্তরগুলি সিস্টেম ডকুমেন্ট এবং প্রকৃত রেকর্ড করা ডেটার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হয়. 3. একটি বিশেষ অডিট লিয়াজন ব্যক্তিকে অভিন্নভাবে নিরীক্ষকদের গ্রহণ করার জন্য মনোনীত করুন,-সাইট পরিদর্শনে গাইড করুন, নথির বিধান সংগঠিত করুন এবং সাইটে উত্থাপিত সমস্ত অ{78}}সামঞ্জস্যপূর্ণ আইটেম ট্র্যাক করুন৷ ## 4. অডিট নন-কনফর্মিটি গ্রেডেড ক্লোজড-লুপ রেক্টিফিকেশন ম্যানেজমেন্ট ### 4.1 নন-কনফর্মিটি রিস্ক গ্রেডিং 1. মাইনর নন-সামঞ্জস্যতা: স্বতন্ত্র অসম্পূর্ণ রেকর্ড, অনিয়মিত- লেবেলিং এনভায়রনমেন্ট ছাড়াই নিরাপত্তা লুকানো বিপদ, সংশোধন 3 কার্যদিবসের মধ্যে সম্পন্ন করা হবে. 2. সাধারণ অ-সঙ্গতি: অনিয়মিত অপারেশন সম্পাদন, অতিরিক্ত যন্ত্র ক্রমাঙ্কন, অসম্পূর্ণ সরবরাহকারীর যোগ্যতার নথি, মূল কারণ বিশ্লেষণের প্রয়োজন, 7 কার্যদিবসের মধ্যে সংশোধন এবং পরিপূরক সি{9}} যাচাইকরণ নন-সঙ্গতি: নিরাপত্তা এবং পরিবেশগত আইনের গুরুতর লঙ্ঘন, মিথ্যা আর্কাইভ, বড় যন্ত্রপাতি লুকানো বিপদের পুনরাবৃত্তি ঘটতে পারে, যা উত্পাদন স্থগিত বা প্রশাসনিক জরিমানা হতে পারে; অবিলম্বে সম্পর্কিত উচ্চ-ঝুঁকির ক্রিয়াকলাপ বন্ধ করুন, জরুরী সংশোধন চালু করুন, সিনিয়র ম্যানেজমেন্টের কাছে রিপোর্ট করুন এবং দীর্ঘ-প্রতিরোধমূলক উন্নতির পরিকল্পনা প্রণয়ন করুন। ### 4.2 ক্লোজড-লুপ রেকটিফিকেশন পদ্ধতি 1. অফিসিয়াল অডিট নন{101}প্রতিবেদনে সমস্ত নন{100}}সঙ্গতিপূর্ণ আইটেমগুলি রেকর্ড করুন, সঙ্গতিহীনতার বিবরণ, লঙ্ঘন ধারাগুলি, মূল কারণ বিশ্লেষণ, দায়বদ্ধ ব্যক্তি প্রতিরোধ, সংশোধক ব্যবস্থা, পরিমাপমূলক ব্যবস্থা সময়সীমা{103}} সংশোধনের পরে, আগে{104}}এবং{105}}ফটো, সম্পূরক রেকর্ড, সংশোধিত সিস্টেম ক্লজ, পুনঃপ্রশিক্ষণের রেকর্ড এবং অডিটর পুনঃঅনুমোদনের জন্য অন্যান্য যাচাইকরণ সামগ্রী সরবরাহ করুন স্থায়ীভাবে; প্রাসঙ্গিক ম্যানেজমেন্ট স্পেসিফিকেশনগুলিকে সংশোধন করার জন্য বার্ষিক সিস্টেম পর্যালোচনায় একই ধরনের{109}পুনরাবৃত্ত অসঙ্গতি অন্তর্ভুক্ত করা হবে। ## ৫। সাইটের বাস্তবায়নের বিভ্রান্তি এড়াতে{114}}দস্তাবেজ। জাতীয় আইন, শিল্পের নিয়ম এবং গ্রাহক নিরীক্ষা মানগুলির সময়মত ট্র্যাক আপডেট; নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলি একবার সংশোধিত হয়ে গেলে, সংশ্লিষ্ট ক্ষয়-বিরোধী ধারাগুলি আপডেট করতে, সমস্ত প্রাসঙ্গিক পোস্টের জন্য বিশেষ সম্মতি প্রশিক্ষণের আয়োজন করতে, এবং Doc.125-এ ডিজিটাল প্ল্যাটফর্মের প্রারম্ভিক সতর্কতা থ্রেশহোল্ড এবং সংরক্ষণাগার ধারণ বিধিগুলি সিঙ্ক্রোনাসভাবে সামঞ্জস্য করতে ডক.120 প্রতি নথি পরিবর্তনের প্রক্রিয়া শুরু করুন৷ ## 6. কমপ্লায়েন্স আর্কাইভ ম্যানেজমেন্ট এবং দীর্ঘ-মেয়াদী ঝুঁকি প্রতিরোধ সমস্ত অভ্যন্তরীণ অডিট রিপোর্ট, বাহ্যিক অফিসিয়াল অডিট রিপোর্ট, নন-সামঞ্জস্য সংশোধন বন্ধ-লুপ ফাইল, নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন রসিদ, যোগ্যতা সার্টিফিকেট, স্ট্যান্ডার্ড সংস্করণ প্রশিক্ষণ এবং কম্প্রিফাইড শ্রেণীবদ্ধ প্রশিক্ষণ সামগ্রী এবং সঙ্গতিপূর্ণ শ্রেণীবদ্ধকরণের জন্য রেকর্ড করা হবে তথ্য নিরাপত্তা স্পেসিফিকেশন অনুযায়ী. নিয়মিতভাবে উচ্চ-ফ্রিকোয়েন্সি বিরোধী-জারা সম্মতির ত্রুটির ধরন, টহল পরিদর্শন তালিকা অপ্টিমাইজ করুন এবং অডিট প্রাক{126}}পরিদর্শন চেকলিস্ট, সাধারণ সম্মতি লঙ্ঘনের ক্ষেত্রে এন্টারপ্রাইজ অ্যান্টিতে অন্তর্ভুক্ত করুন, ক্রমাগত ওয়াররোডিট জ্ঞান কমানোর জন্য{127}} অ-সঙ্গত সম্ভাবনা, এবং পুরো গাঁজন হিটিং টিউব অ্যান্টি-জারা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের টেকসই মানসম্মত সম্মতি অপারেশন উপলব্ধি করে।
